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Le clopidogrel, générique du Plavix arrive!

15 août 2009 10 Commentaires

photo par vieux banditThere is a Creative Commons license attached to this image.

Le Plavix® (clopidogrel), l’anticoagulant vedette de Sanofi-Aventis® associé à Bristol-Myers Squibb®, est un véritable succès commercial avec son chiffre d’affaire de 8,6 milliards d’Euros en 2008 dans le monde. Cela attire les convoitises d’autant que le brevet va bientôt expirer : en 2011 aux Etats Unis et en 2013 dans certains pays européens.

1) Contourner le brevet grâce aux sels de clopidogrel

Le génériqueurs sont donc à l’affût. Certains essaient de développer un générique contenant des sels de clopidogrel différents de celui utilisé par le laboratoire d’origine (clopidogrel hydrogenosulfate) afin de détourner le brevet : citons le bésilate de clopidogrel ou le chlorhydrate de clopidogrel.

La pression monte, et il se dit que le générique du Plavix® pourrait être sur le marché dès l’automne 09!

2) Ou tenter le tout pour le tout ?

L’EMEA, l’agence européenne des médicaments, vient tout juste de mettre en ligne l’autorisation de mise sur le marché du Clopidogrel Teva® pour toute l’Europe.

Un petit détail important : dans le dossier d’autorisation, il apparaît que le sel utilisé par Teva est identique à celui utilisé par Sanofi-Aventis dans le Plavix (le clopidogrel hydrogenosulfate)… Problème, non?

A ce jour, d’après l’EMEA, seuls les auto-génériques de Bristol-Myers Squibb® et Winthrop® ainsi que le générique de Teva®ont obtenus l’AMM définitive.

3) Mais d’autres menaces pèsent sur le Plavix®

D’autres laboratoires ont développé de véritables concurrents du Plavix® : l’Efient® (Prasugrel), déjà autorisé, et le Brilinta® (Ticagrelor) dont les résultats de phase III semblent bons.

En savoir plus :

- EMEA, EPARs for authorised medicinal products for human use : Clopidogrel Teva (hydrogen sulphate), 12 Aug 09 (lien)

- EMEA, CHMP assessment report for Clopidogrel Teva, 29 May 09

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10 Commentaires »

  • Benjamin dit :

    Est-ce qu’on peut parler de générique quand les sels sont différents ?

    Si on considère que même si les sels sont différents c’est un générique (comme a l’air de le faire la EMEA) alors le générique du Plavix existe déjà en Allemagne, commercialisé par Acino (mais c’est du clopidrogel besylate).

    # 15 août 2009 at 20 h 42 min
  • David (author) dit :

    Merci pour ton commentaire qui est vraiment parfait! ;) Comme d’hab!

    Oui, il faut que le générique présente la même bioéquivalence! (cf.pharmacocinétique). En effet, le bésilate de clopidogrel est déjà commercialisé en Allemagne. Mais Sanofi a émis quelques doutes au ce sujet de ce sel. (http://www.romandie.com/infos/news2/200810310929030AWPCH.asp) D’ailleurs ce sel sera utilisé dans certains génériques à venir en France…
    Un problème supplémentaire mais propre au pharmacien est celui du chiffre d’affaire (différent du bénéfice qui restera inchangé). La substitution du Plavix par son générique va faire baisser le chiffre d’affaire des pharmacies, quand on sait que le Plavix se vend comme des petits pains… C’est autant de retraite en moins, et en quelques mois! Cela pose un sérieux problème! Tu pourras demander leur version à tes pharmaciens préférés ;)

    # 15 août 2009 at 21 h 44 min
  • Benjamin dit :

    Mes pharmaciens préférés m’en ont déjà parlé ! ;) Et ils ont même ajouté que la marge baisse aussi pour ne rien améliorer !

    J’ai vu pour le bésilate en Allemagne, c’est ce qui avait amené ma première question !

    # 15 août 2009 at 21 h 55 min
  • Arnaud dit :

    La marge ne baisse pas benjamin, c’est dans les textes : « mg = mp » (comprendre marge générique = marge princeps).

    Celui qui t’a dit ça soit a honte de cet état de fait (mais pourquoi ? c’est la base de la substitution), soit est un pharmacien qui ne comprend rien à la marge de son officine (et ça n’est pas impossible !).

    # 16 août 2009 at 14 h 12 min
  • Gael dit :

    Un très bon article, bravo !
    Bonne fin de journée, gael rédacteur pour le site http://symptomes.info

    # 21 août 2009 at 10 h 07 min
  • Olivia dit :

    Bonjour, il y a erreur au niveau du point 3, le nom de marque du prasugrel est Efient !

    Merci bonne journée

    # 28 août 2009 at 10 h 52 min
  • David (author) dit :

    Merci! Erreur corrigée.

    # 28 août 2009 at 12 h 23 min
  • Benjamin dit :

    Hé j’ai repensé à toi quand j’ai délivré du Clopidogrel Winthrop l’autre jour !!

    # 18 octobre 2009 at 10 h 15 min
  • MENAGER dit :

    pareil Ok, mais pourquoi en hopital on ne donne jamais de générique ?

    # 21 décembre 2009 at 18 h 43 min
  • David (author) dit :

    Le générique du Plavix vient juste d’être mis sur le marché. Sûrement que les hôpitaux n’en n’ont pas encore commandé car ils ont un stock de Plavix encore important… (Je ne sais pas vraiment, désolé)

    # 21 décembre 2009 at 22 h 11 min

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